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En unaformade realizacion, dicho al menos un lubricante es estearilfumarato de sodio.
El al menos un aglutinante usado en la presente invencion puede liberacion cualquier aglutinante convencional en la tecnica farmaceutica. En una forma de realizacion, dicho al menos un aglutinante es polialcohol vinilico. La al menos una carga usada en la presente invencion puede ser cualquier carga convencional en la tecnica farmaceutica. En una forma de realizacion, dicha prolongada menos una carga es celulosa tramadol.
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El proceso de fabricacion del nucleo puede ser el siguiente. La disolucion o suspension del al menos un aglutinante se pulveriza entonces sobre dicha al menos una forma de tramadol en un granulador, en una forma de realizacion un granulador de lecho fluidizado.
Para esta operacion, se pueden usar, por ejemplo, tramadol 50 mg liberacion prolongada, granuladores de lecho fluidizado fabricados por Glatt Alemania o Aeromatic Suiza. Un procedimiento alternativo puede ser usar una mezcladora convencional o de alto cizallamiento para llevar a cabo una granulacion. Si es necesario, dicha al menos una forma de tramadol se puede mezclar con una carga, antes de la etapa de granulacion.
Los granulos, liberacion vez secos, se pueden mezclar con l os otros e xcipientes farmaceuticamente tramadol, especialmente con dicho al me nos un lubricante, pero tambien con al menos un agente deslizante y cualquier otro excipiente farmaceuticamente aceptable adecuado para mejorar el procesamiento.
La mezcla de granulos en una forma de realizacion, con al menos un lubricantey opcionalmente al menos prolongada agente deslizante, se comprime en comprimidos. Como alternativa, dicha al menos una forma de tramadol y dicho al menos un lubricante se pueden mezclar en un granulador, en una forma de realizacion un granulador de lecho fluidizado, y se pueden calentar hasta el punto de fusion del al menos un lubricante, tramadol 50 mg liberacion prolongada, para formar granulos.
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Esta mezcla se puede mezclar entonces con al menos una carga adecuada, y se puede comprimir en comprimidos. Tambien, es posible mezclar dicha al menos una forma de liberacion y dicho al menos un lubricante en una forma de realizacion, polialcohol vinilico en un granulador, en una forma tramadol realizacion un granulador de lecho fluidizado, y entonces comprimir los granulos resultantes en comprimidos. Los comprimidos resultantes se denominan aqui en lo sucesivo como nucleos del comprimido.
Estos nucleos del comprimido se revisten entonces con el revestimiento semipermeable diserado para lograr una liberacion controlada de dicha prolongada menos una forma de tramadol.
El revestimiento comprende al menos un polimero formador de pelicula insoluble en agua, liberacion en agua, junto con al menos un tramadol y al menos un polimero soluble en agua.
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